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省藥科院參研的中藥新藥獲批上市

返回列表發(fā)布時(shí)間:2024-05-27 11:05:54

近日,由省藥科院新藥評價(jià)中心參與研究的華潤三九(雅安)藥業(yè)有限公司3.1類(經(jīng)典名方)中藥新藥苓桂術(shù)甘顆粒獲批上市。

該藥品處方來源于張仲景《金匱要略》,已列入《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》。苓桂術(shù)甘湯為溫化水濕的代表方,具有溫陽化飲,健脾利濕功效。省藥科院新藥評價(jià)中心與華潤三九緊密合作,為苓桂術(shù)甘顆粒的研發(fā)制訂了符合項(xiàng)目特點(diǎn)且嚴(yán)謹(jǐn)縝密的方案,提供了符合NMPA GLP規(guī)范的臨床前安全性評價(jià)研究服務(wù),助力華潤三九首個(gè)經(jīng)典名方獲批上市。

下一步,省藥科院將依托豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)和完善的質(zhì)量管理體系,持續(xù)提升工作質(zhì)量,助力更多良藥面世。

(文/李曉亮)


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