3月25日，省藥科院新藥評價中心再傳喜訊。憑借在實驗動物管理及動物福利方面的卓越表現，該中心繼2017年獲得首次認證后，再次通過國際AAALAC（國際實驗動物評估和認可委員會）完全認證，為全省唯一通過此項認證的實驗動物機構，這也標志著該中心實驗動物管理和福利工作持續處于國際先進水平。

認證專家組成員與院領導合影（攝于2019年10月24日）

省藥科院新藥評價中心是山東省重大新藥創制大平臺/國家山東創新藥物孵化基地藥物安全評價單元平臺支撐單位。中心前身為省醫藥工業研究所安全性評價中心，至今已有13年GLP條件下藥物安全性評價研究經驗，是山東省首家、目前唯一通過AAALAC和CNAS GLP的機構。

中心依托國家和山東省重大專項，按照FDA、OECD和NMPA的GLP規范要求，以國際標準設計，累計投資1億多元，建立了與國際接軌、國內一流的實驗動物飼養設施和功能齊全、設施先進、儀器優良的功能實驗室。設施規模1.4萬平方米，包括動物房4480平方米，功能實驗室2500平方米，辦公用房區域2000平方米。實驗動物設施層為全封閉空間設計，動物生活環境和條件采用了美國Honeywell EBI環境監測系統軟件設計安裝的溫度、濕度和空氣壓力控制系統，實現了自動控制。功能試驗室儀器設備價值3000余萬元，設施運行實現了智能化、網絡化、自動化。

作為山東省領先的藥物非臨床評價公共服務平臺，中心先后獲得NMPA GLP認證、國際AAALAC認證、CNAS GLP認證、CMA認證資質。近五年來，中心共開展了410個化藥（含10個1類新藥、2個中美雙報項目）、31個中藥（8個兒科藥物）、7個生物技術藥物的臨床前評價工作，申報的項目均一次性通過NMPA現場考察或新藥審評。

國際AAALAC認證是實驗動物管理和倫理水平的最高認證，也是國際前沿醫學研究的質量標志。

省藥科院相關人士表示，新藥評價中心再次獲得國際認證資質，是省藥科院實施國際化戰略和非臨床評價創新公共服務平臺建設的重要進展，對創建全面符合國際標準的公共服務平臺，實現國際化互認，促進我省新藥研究與國際接軌具有重要意義。（文/新浪潮雜志記者 魏望舒）